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制药工业添加时间:2017-08-11


制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类:
  1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
  2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、、或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用、、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称。
  采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
  3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
  注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
  4)(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
  用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。